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                            法規(guī)認(rèn)證
                            
                        
                            
                        
                            REGULATORY CERTIFICATION
                            
                      
                            
                    
                            
                
                            
            
                            
        
                            
    
                            

                            
 
                            


 
                            

 
                            

                            
    
                            
    
                            
    

                            
    FDA審計(jì)

                            
    

                            
    
                            

                            
    
                             
                            


                            美國(guó)一直是MFCI重要的產(chǎn)品市場(chǎng)，食品藥品監(jiān)督管理局FDA審計(jì)是行業(yè)公認(rèn)最具權(quán)威性的認(rèn)證。2007年開(kāi)始向向美國(guó)FDA遞交DMF文件，2014年美豐工廠通過(guò)FDA首次審計(jì)。
                            


                            目前GMP體系均符合ICH Q7要求,同時(shí)每年兩次內(nèi)審確保GMP體系持續(xù)改進(jìn)。2016年湖北美凱通過(guò)FDA第二次審計(jì)。
                            


                             
                            


                             
                            


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